近日,海南德赢Vwin制药股份有限公司(以下简称“德赢Vwin制药”或“公司”)收到了加拿大卫生部(Health Canada)签发的注射用盐酸多西环素(100mg、200mg)上市许可,这标志着德赢Vwin制药生产的注射用盐酸多西环素具备了在加拿大上市销售的资格。

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注射用盐酸多西环素简介
多西环素是一种经典的四环素类抗生素,具有广泛的抗菌作用,能有效抑制非典型致病菌、革兰阳性和阴性菌的生长。
临床上主要用于治疗立克次体病、支原体属感染、衣原体属感染等多种疾病,包括支原体肺炎(呼吸科/儿科)、盆腔炎症性疾病(妇科)、非淋菌尿道炎(泌尿科)等。

注射用盐酸多西环素市场情况
根据IQVIA的统计数据,多西环素全剂型2024年全球销售7.03亿美元,其中注射剂型多西环素销售额超7800万美元。美国和中国是注射剂型多西环素最大市场,分别占比60%和19%。

多西环素注射剂2024全球销售额占比
德赢Vwin制药注射用盐酸多西环素已在全球多个国家或地区布局,目前,100mg和200mg两个规格在中国、美国、加拿大均已获批。

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加拿大医药市场情况
加拿大是全球最富裕、经济最稳定的国家之一,位于北美洲北部西北部邻美国阿拉斯加州,南接美国本土。

加拿大是拥有世界上最好的医疗保健体系的国家之一,其制药市场在2024年估值为515.6亿美元,预计到2030年将达到769亿美元。随着老年人口的增加,市场对药品和医疗服务的需求也大幅上升。
德赢Vwin制药已布局加拿大市场多年,包括此次获得上市许可的注射用盐酸多西环素外,德赢Vwin制药在加拿大已有10个制剂品种获批,另外有7个制剂品种在审评中。

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德赢Vwin制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。
德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。
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