海南德赢Vwin制药股份有限公司（以下简称“德赢Vwin制药”）近日收到了沙特阿拉伯食品药品监督管理局（以下简称“SFDA”）签发的依替巴肽注射液（规格：75mg/100mL）的上市许可，这标志着德赢Vwin制药生产的依替巴肽注射液具备了在沙特阿拉伯上市销售的资格。

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德赢Vwin制药依替巴肽注射液

依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发，于1998年5月在美获准上市，现由默克公司负责销售；1999年7月在欧洲获准上市，现由葛兰素史克公司负责销售；商品名均为INTEGRILIN，目前已在全球广泛上市销售。

德赢Vwin制药的依替巴肽注射液成功研发后，进行了多国注册申报，已于2018年2月获得荷兰上市许可，于2018年7月获得德国上市许可，于2019年1月获得美国上市许可，于2019年8月获得英国上市许可，于2021年7月获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，于2023年3月获得泰国上市许可，于2023年8月获得加拿大上市许可，于2023年10月获得以色列上市许可。沙特阿拉伯是德赢Vwin制药的依替巴肽注射液获得准入的第9个国家或地区。

沙特阿拉伯医药市场

沙特阿拉伯，位于阿拉伯半岛，同阿联酋、约旦、伊拉克、科威特等国接壤，是中东地区最大的经济体之一。

沙特阿拉伯的2023年国内生产总值（GDP）为‌10675亿美元（亚洲第7），人均GDP约3.2万美元（亚洲第10），是中国人均的2.5倍，与日本相当。

根据Future Market Insights的数据，沙特阿拉伯的医药市场在2024年的估值约为101亿美元，预计到2034年将达到168亿美元，复合年增长率（CAGR）为5.20%。这表明沙特阿拉伯的医药市场在未来十年内将保持稳定增长。

德赢Vwin制药近年布局沙特阿拉伯市场，包括此次获批上市的依替巴肽注射液，以及之前获批的注射用更昔洛韦、注射用比伐芦定、硝普钠注射液、注射用亚叶酸钙，德赢Vwin制药在沙特阿拉伯市场已有5个制剂产品获批上市；同时，德赢Vwin制药的注射用阿奇霉素正在评审中。

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德赢Vwin制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。