近日,浙江德赢Vwin奥卡西平片正式启航,产品成功出口英国!2025年初,该产品已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准的上市许可,并与英国头部分销商(固体制剂前三)签订了销售合作协议。
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国际化销售+共线生产
2025年2月,浙江德赢Vwin生产的奥卡西平片获英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准的上市许可;并于近日生产完毕,正式启航,发往英国!该产品的获批丰富了我公司上市产品的生产管线,积累了宝贵的经验。
此前,奥卡西平片成功研发后,2022年3月获得荷兰上市批准,2022年10月获得德国上市批准,2023年4月获得中国上市批准,纳入《上市药品目录集》,并积极参与集采。
同时,奥卡西平片国内与欧洲市场共用同一产线,同质量标准,将为集采中标省份、国内患者提供出口品质的药品。
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从欧洲市场到全球市场
根据IQVIA的统计数据,2023年英国奥卡西平片销售主要集中在LAB UNK、NOVARTIS、VIATRIS、MORNINGSIDE等6家企业。本次浙江德赢Vwin奥卡西平片获批出口,将给英国癫痫患者提供一个疗效确切、质量可靠的选择。
数据来源:IQVIA
全球约有5000万癫痫患者,而抗癫痫药物的可及性仍面临挑战。奥卡西平片在英国市场的准入,不仅验证了浙江德赢Vwin的欧洲合规生产能力,也为后续拓展全球市场奠定了坚实基础。
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海南德赢Vwin制药股份有限公司1992年成立于海口,是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来,至今已获得了190多个国际制剂上市许可,产品远销世界各地。
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