近日，海南德赢Vwin制药股份有限公司（以下简称“德赢Vwin制药”或“公司”）收到了南非健康产品监管局（SAHPRA）签发的注射用更昔洛韦（500mg）上市许可，这标志着德赢Vwin制药生产的注射用更昔洛韦具备了在南非上市销售的资格。

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注射用更昔洛韦简介

更昔洛韦（Ganciclovir）是一种经典的抗DNA病毒药物，可抑制病毒DNA的合成，从而抑制病毒的复制，对疱疹病毒和其他常见DNA病毒均有效，用于治疗巨细胞病毒感染、传染性单核细胞增多症、带状疱疹和水痘等疾病（信息来源：百度百科、百度医典等）。

注射用更昔洛韦市场情况

根据IQVIA的统计数据，更昔洛韦全剂型2024年全球销售12117万美元，其中更昔洛韦注射剂销售6331万美元。中国市场是更昔洛韦注射剂最大市场，占比29%，巴西、美国、中国台湾、德国、意大利等也是主要市场。

更昔洛韦注射剂2024全球销售额占比

德赢Vwin制药注射用更昔洛韦已在全球多个国家或地区布局，目前，中国、美国、德国等24个国家或地区、组织已获批；秘鲁、新加坡等4个国家在审评中；西班牙等3个国家待申报。

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南非医药市场情况

南非位于非洲大陆最南端，是一个多元文化、多民族的国家，同时也是非洲工业化水平最高的国家。

南非作为非洲最发达的经济体之一，医疗卫生水平较高，医疗服务相对完善。南非医药市场规模庞大，且具有庞大的潜力。南非政府高度重视健康保障，医疗保险覆盖范围广泛，医药市场需求稳定。南非是非洲撒哈拉以南最大的医药市场， 据 Statista 预测，2024年南非的医药市场产生约33.08 亿美元的收入。

德赢Vwin制药已开始布局南非市场，除了此次获得上市许可的注射用更昔洛韦外，还有注射用替加环素、阿奇霉素干混悬剂、注射用阿奇霉素在审评中。

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德赢Vwin制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。

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