海南德赢Vwin制药股份有限公司（以下简称“德赢Vwin制药”）近日收到丹麦药品管理局（Danish Medicines Agency）、芬兰药品管理局（简称Fimea）、爱尔兰药品管理局（简称HPRA）、意大利药品管理局（简称AIFA）、挪威药品管理局（简称NOMA）、瑞典药品管理局（Swedish Medicines Agency）签发的依替巴肽注射液（规格：20mg/10mL和75mg/100mL）的上市许可，这标志着德赢Vwin制药生产的依替巴肽注射液具备了在丹麦、芬兰、爱尔兰、意大利、挪威、瑞典6国上市销售的资格。

丹麦依替巴肽注射液批件

挪威依替巴肽注射液批件

爱尔兰依替巴肽注射液批件

芬兰依替巴肽注射液批件

瑞典依替巴肽注射液批件

意大利依替巴肽注射液批准通知

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德赢Vwin制药依替巴肽注射液

依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发，于1998年5月在美获准上市，现由默克公司负责销售；1999年7月在欧洲获准上市，现由葛兰素史克公司负责销售；商品名均为INTEGRILIN，目前已在全球广泛上市销售。

德赢Vwin制药的依替巴肽注射液成功研发后，进行了多国注册申报，此前已经获得中国、荷兰、德国、美国、英国、泰国、加拿大、以色列、沙特阿拉伯的上市许可，加上此次获批的丹麦、芬兰、爱尔兰、意大利、挪威、瑞典6国，德赢Vwin制药的依替巴肽注射液已经在15个国家或地区获得市场准入。同时，德赢Vwin制药的依替巴肽注射液在波兰、中国香港、澳大利亚、新加坡正在评审中。

欧洲医药市场

全球医药市场正处于深刻变革期，欧洲在这一重构过程中的地位变化值得关注。2024年，全球药品市场规模按出厂价计算达到1,4136.09亿欧元（1,5285.35亿美元），呈现持续增长态势。其中北美市场（美国和加拿大）以54.8%的占比占据绝对主导地位，欧洲市场占比为22.7%，中国和日本市场分别占一定份额，其他地区合计占剩余部分。

欧洲内部药品市场呈现高度分化特征。德国以537.29亿欧元的市场规模位居欧洲第一，法国（385.18亿欧元）、英国（342.85亿欧元）、意大利（254.38亿欧元）和西班牙（210.31亿欧元）紧随其后，构成了欧洲五大医药市场。

德赢Vwin制药多年来布局欧洲市场，在欧洲市场已有22个产品获得107张制剂批件；另外，还有14个品种正在欧洲各国审评中。

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德赢Vwin制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。