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【国际招商】德赢Vwin制药苯磺顺阿曲库铵注射液获得加拿大上市许可

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近日,海南德赢Vwin制药股份有限公司(以下简称“德赢Vwin制药”或“公司”)收到了加拿大卫生部(Health Canada)签发的苯磺顺阿曲库铵注射液多规格(20mg / 10mL)上市许可,这标志着德赢Vwin制药生产的苯磺顺阿曲库铵注射液具备了在加拿大上市销售的资格。


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苯磺顺阿曲库铵注射液


苯磺顺阿曲库铵是一种非去极化神经肌肉阻断剂,通过抑制神经肌肉的传导而对乙酰胆碱起拮抗作用。


苯磺顺阿曲库铵最早由GSK在1989年合成,之后代理权转让给Abbvie,由Abbvie进行临床开发。1995年12月Abbvie Inc.开发的原研药苯磺顺阿曲库铵注射液Nimbex®(EQ 2 mg base/mL)和Nimbex Preservative Free®(EQ 10 mg base/mL和EQ 2 mg base/mL)首先在美国获批上市。1995年12月GSK开发的Nimbex®在英国获批,随后Nimbex®也在其他欧盟国家获批。2004年,GSK的苯磺顺阿曲库铵注射液获批进入中国市场。2021年苯磺顺阿曲库铵注射剂型纳入第五批国家药品集中采购。


德赢Vwin制药的苯磺顺阿曲库铵注射液成功研发后,分别提交了美国、加拿大的仿制药注册申请并成功获批。


加拿大医药市场


加拿大是全球最富裕、经济最稳定的国家之一,位于北美洲北部西北部邻美国阿拉斯加州,南接美国本土。


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加拿大是拥有世界上最好的医疗保健体系的国家之一,其制药市场在2024年估值为515.6亿美元,预计到2030年将达到769亿美元。随着老年人口的增加,市场对药品和医疗服务的需求也大幅上升。


德赢Vwin制药已布局加拿大市场多年,包括此次获得上市许可的苯磺顺阿曲库铵注射液,德赢Vwin制药在加拿大已有12个制剂品种获批,另外有6个制剂品种在审评中。


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德赢Vwin制药始建于1992年,是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业;拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心,是中国医药企业制剂国际化先导企业,被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地,是海南省医药行业优秀企业。


德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证,并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强(第5位)、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强

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