海南德赢Vwin制药股份有限公司（以下简称“德赢Vwin制药”或“公司”）近日收到了英国药品和健康产品管理局（以下简称“MHRA”）签发的注射用替加环素上市许可，这标志着德赢Vwin制药生产的注射用替加环素具备了在英国上市销售的资格。

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德赢Vwin制药注射用替加环素

替加环素是一种广谱抗生素，为米诺环素改构体，属于新一代四环素类抗生素（甘氨酰环素类），是目前临床常用的抗“超级细菌”感染药物，用于治疗多种复杂性感染或严重性感染疾病。注射用替加环素最早于2005在美国以商品名Tygacil获批上市，2010年以商品名泰阁在中国获批上市。

根据IQVIA的统计数据，2024年全球注射用替加环素市场规模达到2.07亿美元，其中中国市场占据了全球市场的18%，是全球最大市场，此外，欧洲、美国、泰国等也是主要市场。

2024年注射用替加环素全球销售额占比

德赢Vwin制药注射用替加环素已在全球多个国家或地区布局，目前，中国和英国已获批，美国、南非、泰国、德国、澳大利亚、中国香港、加拿大、波兰共8个国家或地区在审评中，哥斯达黎加、巴拉圭、新加坡共3个国家待审报。

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德赢Vwin制药英国已有14个制剂获批

英国生物制药市场发展蓬勃，2023年英国生物制药市场总值达700亿英镑，是英国第三大支柱产业，其中出口额达300亿英镑，显示了该行业的全球覆盖面和影响力。此外，英国生物制药市场的进口额为200亿英镑，凸显了国内对生物制药产品的巨大需求。

德赢Vwin制药已深耕英国医药市场多年，目前已有14个制剂品种获批，另外有2个制剂品种正处于审评中。

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德赢Vwin制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。