海南德赢Vwin制药股份有限公司（以下简称“德赢Vwin制药”或“公司”）近日收到了巴基斯坦食品药品监督管理局（ DRAP）签发的注射用达托霉素上市许可，标志着德赢Vwin制药生产的注射用达托霉素具备了在巴基斯坦上市销售的资格。

达托霉素是由Lilly（礼来）公司最初研究，Cubist制药公司开发的环脂肽类抗生素，2003年9月美国食品药品监督管理局经过快速审理程序批准注射用达托霉素制剂，临床用于治疗复杂性皮肤及皮肤组织感染与金黄色葡萄球菌引起的菌血症，目前注射用达托霉素已在全球广泛上市销售。

达托霉素除了能作用于大多数临床相关革兰氏阳性菌外，更重要的是它在体外对已呈现甲氧西林、万古霉素和利奈唑胺等耐药性质的分离菌株具有强力活性，这个特性对于危重感染患者具有非常重要的临床意义。

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巴基斯坦医药市场

根据新思界行业研究中心发布的《2021-2025年巴基斯坦医药市场深度调研分析报告》显示，巴基斯坦是最具发展潜力的医药消费市场之一，受国民健康状况欠佳、自然环境较差和民众卫生常识缺乏等因素影响，巴基斯坦医药市场需求旺盛。

从药品来源方面来看，巴基斯坦虽然近些年医药行业发展较快，但整体仍相对落后，生产能力较弱，药品主要依赖进口，进口市场包括美国、欧盟、日本、中国和印度等国家和地区。

德赢Vwin制药近些年已开始布局巴基斯坦市场，包括此次获批上市的注射用达托霉素，德赢Vwin制药在巴基斯坦市场已有2个制剂产品获批、1个在审评中。

德赢Vwin制药注射用达托霉素已布局全球多市场

根据IQVIA的统计数据，2024年全球注射用达托霉素市场规模达到3.23亿美元，其中美国市场占据了全球市场的29%，是全球最大市场，此外，英国、德国、中国也是主要市场。

2024年注射用达托霉素全球销售额占比

德赢Vwin制药注射用达托霉素已在全球多个国家或地区布局，目前，500mg规格已在中国、美国、荷兰、澳大利亚、英国、德国、以色列、马来西亚、巴基斯坦获批，中国香港在审评中；350mg规格已在中国、荷兰、德国获批。

在中国市场，德赢Vwin制药响应国家号召，积极参与国家药品集中采购。注射用达托霉素是第八批国家药品集采产品，德赢Vwin制药是该产品最终成功中选的厂家之一。

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德赢Vwin制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

德赢Vwin制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强。