浙江德赢Vwin药业是海南德赢Vwin制药(股票代码:300630)的全资子公司, 其半固体制剂车间建成后,已获得软膏剂生产许可并通过中国GMP符合性检查,于2023年9月份新增乳膏剂生产许可。德赢Vwin制药持续发力,并于2024年4月9日,半固体制剂车间新增凝胶剂生产许可。
半固体制剂车间秉承公司发展国际化产能的战略要求,按照国际标准设计,符合美国、欧盟、中国GMP标准。设备选用一流品牌,适用于软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等多种半固体制剂剂型的生产,年产能1亿支以上(以20g/支计)。可以实现9-18kg、300-600kg不同的批量范围,满足研发、商业化不同时期的生产需求
配制系统具有蒸汽、乙二醇、冷却水、自来水等多介质的温度传导媒介,可以实现精准控温(±2℃),并自由调节控制升降温速率,罐内框式搅拌、垂直式均质的组合运用,可实现粒径5-20微米的液滴分布,做成均匀混合乳化、具有适当黏稠度的半固体制剂。
1000L配制系统配有自动CIP系统,可满足难溶、粘稠等复杂特性半固体制剂生产的清洁需求
全自动的灌装-包装联动
灌装-包装全自动联线生产,可实现铝管两折尾、三折尾,甚至五折尾,也可实现复合药用软管热封尾,满足不同包装材质生产需求。
序列化赋码线,可满足国内、国际产品的赋码需求
浙江德赢Vwin药业历经多次中国、欧盟、美国的GMP认证并顺利通过,拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力,具有科学、完备的质量管理体系,及精通多国申报的专业注册团队。
欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈欧美中等CDMO/CMO业务,共赢发展。
生产地址:浙江省杭州市临平区经济开发区新洲路78号
生产范围:乳膏剂、冻干粉针剂、口服混悬剂、口服溶液剂、小容量注射剂、干混悬剂、片剂、胶囊剂、软膏剂、颗粒剂、凝胶剂(仅限注册申报使用)。
POLY
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联系人:周先生
邮箱:zhoujun@yuziblog.com